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安順DOP高效送風口

  • 所屬分類:安順高效送風口

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  • 發布日(rì)期:2019/06/04
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詳細介紹

帶(dài)DOP檢漏高效過濾器送風口

      高效(xiào)過濾器(qì)(HEPA)一般是指對粒徑大於等(děng)於0.3um粒子的(de)捕集效率在99.97% 以上的過濾器,通(tōng)常(cháng)作為製藥企業潔淨車間的末端(duān)過濾(lǜ)裝置,用以提供(gòng)潔淨(jìng)的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級(jí)別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安(ān)裝(zhuāng)有關。因此對潔淨車間的高效(xiào)過濾(lǜ)器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車(chē)間潔淨環境的重要手(shǒu)段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也(yě)指出在高效過濾器安(ān)裝後(hòu)應進行(háng)檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處(chù)的密封性,對於無菌製劑生產車間應(yīng)定期進行高效過濾器的檢漏試(shì)驗。

高效過濾器檢漏目的(de)

      高效過濾器本身(shēn)的過濾效率一(yī)般由生(shēng)產廠家檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和合(hé)格證明。對製藥企業來說,高效過濾器檢漏(lòu)是指高效過濾器及其係統安裝後的現場檢漏,主要(yào)是檢查過濾器濾材(cái)中的小針孔和其他損壞,如框(kuàng)架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目(mù)的(de)是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺

陷,采取相應的補救措施,保證區域的(de)潔淨度。


高效過濾器


DOP 檢漏(lòu)法原理(lǐ)

     高效(xiào)過濾器的檢漏通常采用(yòng)DOP發生器在濾器上遊發塵(chén),使用光度計(photometer)檢(jiǎn)測濾(lǜ)器上下遊(yóu)氣溶(róng)膠濃度(dù)來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵(chén)粒濃度較低,僅用粒(lì)子計數(shù)器在不發塵的情況下檢測,較難發(fā)現有泄漏(lòu),需補充(chōng)發塵才能明顯、容易地發現泄(xiè)漏。

     檢測儀器有兩種,一種是氣溶膠光度計(jì),另一(yī)種是粒(lì)子計數器,高效過(guò)濾(lǜ)器檢(jiǎn)漏中常用的(de)檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計),是一種(zhǒng)前散射線性光度計,它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組(zǔ)成。其工作原理是:當氣流被真空泵抽至光散射室時,其中的顆粒物質散射光線(xiàn)至光電倍增管。在光電倍增(zēng)管中,光被轉換成電信號,此(cǐ)信號經放大(dà)和數字化後由微處理器分析,從而測定散(sàn)射光的強度。通過與(yǔ)參比物質產生的信號的對比,可以直接測(cè)量(liàng)氣體中顆粒物質的質量濃度,因此其用途十分廣泛。而粒子計數器,它的測試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒" #$ 並規定(dìng)粒徑範圍,其靈敏(mǐn)度較高,對所有塵源氣溶膠適用,選擇餘地較大,但在高效過濾器檢漏中較少使用,兩種儀器測試結果難以定量對比(bǐ)。

高效過濾器DOP檢漏法檢測方(fāng)法

     確定高效過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的(de)滲漏(lòu),必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾(lǜ)材(cái);過濾(lǜ)器的(de)濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐(chēng)框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間(jiān)。

DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣(qì)溶膠光度計。

     我公司使用的氣溶膠發生器(qì)為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮(suō)氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多(duō)分散性亞微米(mǐ)級油塵氣溶膠。使用的(de)氣溶(róng)膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測HEPA上(shàng)遊一側引入PAO氣溶膠

     對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣(qì)溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負(fù)壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一(yī)般情況下,保持上遊氣(qì)溶膠達到要求濃度,且濃度(dù)波動在一(yī)定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠(jiāo)直(zhí)接從係統風機的負壓(yā)一(yī)側引入。

氣溶膠光(guāng)度計(jì)初始化(huà)、設定100%、0%參比標準值

     按照氣溶膠光度(dù)計(jì)操作要求進行初(chū)始化、設定報(bào)警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃(nóng)度。按照氣(qì)溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶(róng)膠濃度(dù),使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描(miáo)檢(jiǎn)漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾(lǜ)器與邊框之間、邊框與邊框之(zhī)間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行(háng)掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線條間應重(chóng)疊。檢測(cè)過程中,若有報(bào)警聲(即(jí)%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠(jiāo)堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢(jiǎn)。檢查一(yī)個過濾器約為5min 左(zuǒ)右,在測試的(de)過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護麵(miàn)罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

     高效過濾器泄漏率應小於(yú)等於(yú)0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判(pàn)該(gāi)HEPA合格,若有一(yī)處%超(chāo)過(guò)0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允(yǔn)許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大(dà)於總麵積(jī)的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。

氣溶膠(jiāo)光度計與粒(lì)子(zǐ)計(jì)數器

風淋室

     檢測儀器可使用氣溶膠光度(dù)計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的(de)數量分布,常以“粒/ L” 單位表示,而光度計檢測的是(shì)粒子的(de)質量濃度,以“mg/L”表示。最多數量分布(bù)的粒子(zǐ)與最大濃度分布的粒(lì)子並不處(chù)於同一粒徑,因為粒徑與重量成三次(cì)方的關係,大(dà)粒徑的粒子在濃度分布(bù)中占有較大的比重。因此在檢測濾器效率時,使用粒子計數器和光度計得(dé)到的結果會有差別。與粒子計數器

相比,光度計靈敏度及精度稍差,因此不用來檢測H13級以上的高效過濾器及超(chāo)高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言,因光度計使用方便、檢測(cè)結果(guǒ)易於判斷、對泄漏檢測比較敏(mǐn)感而(ér)得到廣泛應用。

檢漏標準

     在檢(jiǎn)漏(lòu)結果的(de)判(pàn)定上,不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高(gāo)效過濾器現場檢漏透(tòu)過率0.3um,光度計掃描檢漏(lòu)法)為0.01。歐盟EN1822規定檢漏測試隻要被測(cè)過(guò)濾器的局部透過率不超過規定的局部值便為合格,H13 級(jí)高效過濾(lǜ)器對應的局部透過率為0.25%,但要注意這裏(lǐ)的透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的。我國(guó)在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾(lǜ)器GB13554-92”中關於已安裝過濾(lǜ)器的(de)泄漏測試,規定使用大氣塵或其它氣溶膠,采(cǎi)用粒子計數器測得泄漏濃度,對於高效過濾器(qì),穿透率不應大於過濾器出廠合(hé)格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試(shì),在實際測試中,若有泄漏,光度計(jì)數值會明顯升高,易於判斷(duàn),高效過(guò)濾器泄(xiè)漏率標準(zhǔn)定為小於等於0.01%並(bìng)不影響實際泄漏的檢測。


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關鍵詞:DOP送風口(kǒu),層流送風口,高效過濾器

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