北京液槽（cáo）式高效送風口

DOP高效（xiào）送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊（diào）裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高（gāo）效（xiào）過濾器，h13- h14 (過濾（lǜ）效（xiào）率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾（lǜ）芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采（cǎi）用（yòng）單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效（xiào）送風口使用場合（hé）：

高效過濾（lǜ）器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集（jí）效（xiào）率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車（chē）間的末端過濾裝置，用以提供潔淨（jìng）的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一（yī）定程（chéng）度（dù）上與高效（xiào）過濾器的性能及其安裝有（yǒu）關。因此對潔淨（jìng）車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是（shì）保證車（chē）間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器（qì）安裝後應進行檢（jiǎn）漏測試，以檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期（qī）進行高（gāo）效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測（cè）方法（fǎ）

確定高效過濾器本身及其（qí）安（ān）裝是（shì）否有明顯（xiǎn）的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器（qì）的濾材；過濾器的濾（lǜ）材與其框架（jià）內部的連接；過濾器框架的密封墊和過（guò）濾器組（zǔ）支撐框架之（zhī）間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚（péng）之（zhī）間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣（qì）溶膠光度計。

我公（gōng）司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠（jiāo）生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性（xìng）亞微（wēi）米級油塵氣溶膠。使用的氣溶（róng）膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測（cè）量範圍（wéi）為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側（cè）引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣（qì）溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將（jiāng）氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入（rù），如要從風管中引入（rù），則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直（zhí）徑（jìng）處（chù）引（yǐn）入，並盡量減少拐（guǎi）彎(美國環境科（kē）學和技（jì）術學會)。一般情況下，保（bǎo）持（chí）上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負（fù）壓一側（cè）引入。

氣溶膠光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參（cān）比標準值

按照氣溶膠光度（dù）計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣（qì）溶膠發生器操作（zuò）要求調節發生的（de）氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器（qì）與邊框之間、邊框與邊（biān）框之（zhī）間以及邊框與靜壓箱之間的密（mì）封進行掃描。掃描（miáo）時采樣頭距濾（lǜ）器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地（dì）進行，線條間應重疊。檢測（cè）過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率（lǜ）)超過0.01%)，表（biǎo）明（míng）有泄漏。泄（xiè）漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約（yuē）為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶（róng）膠的濃（nóng）度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼（yǎn）罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應小於等（děng）於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則（zé）判（pàn）為不合格（gé），並將該（gāi）點標記出（chū）來，需修補（bǔ）或更（gèng）換。高效過濾器（qì）濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處（chù）的麵（miàn）積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的（de）麵（miàn）積不能（néng）大（dà）於總麵積的5%，否則必須更換。