長春傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻（pín）率需根據（jù）行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵循（xún） “高風險（xiǎn）高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行（háng）業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少（shǎo）測試 1 次。

過（guò）濾器泄（xiè）漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進（jìn）行微（wēi）生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需（xū）重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。