常德傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的（de）風險（xiǎn）等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認（rèn）證檢測
目（mù）的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法（fǎ）規或標準（zhǔn）要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數（shù）：使（shǐ）用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每（měi）月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
