大同層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔（jié）淨及應用的（de）各種潔淨區。

　性能基本要求（qiú）

　　1、 層流傳遞窗內的潔（jié）淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層（céng）殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送（sòng）下回模式，底（dǐ）部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並（bìng）設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾（lǜ）器采用G4，高（gāo）效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器（qì）壓差(量（liàng）程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精（jīng）度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式（shì）電子門互鎖;設置紫外燈，設計單（dān）獨開關，當兩扇門（mén）關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照（zhào）明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱（xiāng）體進行拆卸和（hé）安裝（zhuāng），便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修（xiū）;

　　10、噪（zào）聲（shēng）：傳遞窗正常運（yùn）行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用（yòng）304不鏽（xiù）鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗（chuāng）的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光（guāng）處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞（dì）窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔（jié）度應不低（dī）於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用（yòng）鋼化玻璃，鋼化（huà）玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵拋（pāo）光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架（jià）采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流（liú）板采用304不鏽（xiù）鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特（tè）定要求

　　1、所有傳感器必須經過具有（yǒu）法定資質的校驗單位校驗，並提（tí）供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台（tái）潔淨傳遞窗進（jìn）行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲（shēng）和氣（qì）流流型等)，並提供相關測試報（bào）告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功（gōng）能說明/設計（jì）說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案（àn）和（hé）報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所（suǒ）有（yǒu）縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養（yǎng）和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。