大同液槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製（zhì）作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊（diào）裝定位（wèi），不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿（mǎn）孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏（lòu）型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗（tú）層凡布縫製，長（zhǎng）度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效（xiào）送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集（jí）效率在99.99％ 以（yǐ）上（shàng）的過濾器，通常（cháng）作為製（zhì）藥企業潔淨車間的末（mò）端過濾（lǜ）裝置，用以提供潔淨（jìng）的空氣（qì）。潔（jié）淨（jìng）室是否能（néng）達到和保持設計的潔淨級別在一定程度（dù）上與高效過濾器的性能及其（qí）安裝有（yǒu）關。因此對潔淨車間的（de）高效（xiào）過（guò）濾器（qì）進行（háng）檢漏測試，確保其（qí）符合要求，是保證車間潔淨環（huán）境的重要手段之（zhī）一。,FDA在無（wú）菌（jun1）藥品生產指南中（zhōng）也指出（chū）在高（gāo）效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封（fēng）墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾（lǜ）器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確（què）定高效過濾器本身及其安裝是否有明（míng）顯的滲漏，必（bì）須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過（guò）濾器（qì）的濾材與其框架內（nèi）部的（de）連接；過濾器框架的密封墊和過濾（lǜ）器組支撐框架之間；支撐框架（jià）和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材（cái）料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公（gōng）司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直（zhí）接使（shǐ）用空氣而不需要壓縮氣體作（zuò）為動力。在（zài）20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光（guāng）度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測（cè）高效過濾器上（shàng）遊一側引入PAO氣溶（róng）膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如（rú）要從風（fēng）管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量（liàng）減少拐彎（wān）(美國環境科學和技術（shù）學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動（dòng）在一（yī）定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣（qì）溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定（dìng）100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操（cāo）作（zuò）要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求（qiú）調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間（jiān）、邊框與邊框之間以及邊（biān）框與靜壓箱之間的密封進行（háng）掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不（bú）超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明（míng）有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行（háng）掃描（miáo）巡檢。檢查一個過濾器（qì）約（yuē）為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防（fáng）護麵（miàn）罩和防（fáng）護眼罩（zhào）。

高效（xiào）過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都（dōu）不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一（yī）處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來（lái），需修補或更（gèng）換。高效過濾器（qì）濾料泄漏處允許用專用膠水（shuǐ）修補（bǔ），但是單個泄漏處的麵（miàn）積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能（néng）大於總麵積的5%，否則必須更換。