東莞層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製(zhì)藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔(jié)淨及應(yīng)用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙(shuāng)層殼體(tǐ),內部四周圓弧處理,保證(zhèng)無縫隙連(lián)接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋(zhá)板(bǎn)衝孔設計(jì),並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效(xiào)過濾器後出(chū)風風速(sù)控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均流板下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能(néng):顯示(shì)過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置(zhì)式電子(zǐ)門互鎖;設置紫外燈,設計單獨(dú)開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器可單(dān)獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用(yòng)於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效(xiào)出(chū)風均流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞(dì)窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽(xiù)鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表(biǎo)麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層(céng)流傳(chuán)遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓(yuán)角:采(cǎi)用304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後的光潔(jié)度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采(cǎi)用304不鏽鋼網板,板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。
特定要求
1、所有(yǒu)傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的校(xiào)驗單位校驗,並提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢(bì)後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包(bāo)含(hán)潔淨度(dù)、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測(cè)試報告;
3、提供(gòng)符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光(guāng)滑(huá),無(wú)毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所有縫隙采用食品級中性(xìng)密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適合空間進行維(wéi)護保養和(hé)檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得(dé)外露;
4、所有儀表(biǎo)及測試用(yòng)儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源(yuán)。