福州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種(zhǒng)潔淨區。
性能基本(běn)要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧(hú)處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流(liú)流向(xiàng)采用(yòng)上送下回模式,底部采用304不(bú)鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過(guò)濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過(guò)高效(xiào)過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓差(chà)(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式(shì)電子門互(hù)鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應出於(yú)開啟狀態;設置照明燈,設計單獨(dú)的開關;
8、高效過濾器可單獨從上(shàng)部箱(xiāng)體進行拆卸和安裝(zhuāng),便於維護和更(gèng)換濾器;
9、在傳(chuán)遞窗下部設置檢修口,用(yòng)於風機的檢修;
10、噪聲:傳(chuán)遞窗正常運行(háng)時噪聲<65db;
11、高效出風均流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流(liú)傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外(wài)表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不(bú)低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的(de)厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處(chù)理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風(fēng)麵均流板采用304不(bú)鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度(dù)≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔(jié)淨傳遞窗進行現場(chǎng)測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣(qì)流流型等(děng)),並提供相關測(cè)試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件(jiàn)資料:功能說(shuō)明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所有縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設備要有適合空(kōng)間(jiān)進行維護保養和檢修;
3、 所有(yǒu)電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試(shì)用儀器儀表都(dōu)需經法定部門校準,並可(kě)溯源。