廣州傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風（fēng）險低頻次” 原（yuán）則。以下是（shì）不同（tóng）場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的（de） 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性（xìng） 符合法規（guī）或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫外（wài）強度（dù） 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢（huī）複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境（jìng）的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。