貴港液槽式高效送風口

DOP高（gāo）效送風口特點：

1.箱（xiāng）體（tǐ）風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵（miàn）靜（jìng）電噴塑，采用插（chā）板式吊裝定（dìng）位，不（bú）需吊杆（gǎn）調（diào）節花（huā）蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采用單麵塗層凡（fán）布縫製，長度（dù）200。

DOP高效送風口參數說明（míng）：

DOP高效送風口使用場（chǎng）合：

高效過濾器(HEPA)一般是指（zhǐ）對粒徑大於（yú）等於（yú）0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以上的過濾器，通（tōng）常作為（wéi）製藥企業（yè）潔淨車（chē）間的末端過濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的空（kōng）氣。潔淨室是否能（néng）達（dá）到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器（qì）的性能及其（qí）安裝有關。因此對（duì）潔淨車間的高（gāo）效過濾器進（jìn）行檢漏測試（shì），確保其符合要求，是保（bǎo）證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌（jun1）藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行（háng）檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框（kuàng）架及過濾（lǜ）器濾材等處的密（mì）封性，對於（yú）無菌製劑生（shēng）產車間應定期進行（háng）高效過濾器的檢漏（lòu）試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定（dìng）高效過（guò）濾器本（běn）身及（jí）其（qí）安裝是否（fǒu）有（yǒu）明（míng）顯的（de）滲漏，必（bì）須在現場對以下幾處進（jìn）行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框（kuàng）架內部的連接；過濾器框（kuàng）架的密封墊和過濾器組支撐框架（jià）之間；支撐框架和牆壁或（huò）頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶（róng）膠發生器為（wéi）ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它（tā）直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動（dòng）力。在（zài）20Pa工作壓力下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使（shǐ）用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠（jiāo）

對（duì）於HVAC係（xì）統中的HEPA, 為使氣溶膠（jiāo）到達HEPA時時的濃（nóng）度均勻，可將氣溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入，如要從風（fēng）管中引入，則應（yīng）在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減（jiǎn）少拐彎(美國環境科學和技術（shù）學會)。一（yī）般情況下，保持上遊氣溶膠達到要（yào）求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶（róng）膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度計初始化（huà）、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與（yǔ）上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠（jiāo）的濃度。按照氣溶膠發生器（qì）操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏（lòu）卸下HEPA的散（sàn）流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間（jiān）的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約（yuē）2.54cm)，掃描（miáo）速度不超過5cm/s。掃（sǎo）描按（àn）直線來回往複地進行（háng），線條間應重疊。檢（jiǎn）測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽（guī）膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個過濾器約為5min 左右，在測試的過（guò）程中，應（yīng）經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢測過（guò）程中應帶（dài）防護麵罩和防護眼罩。

高效（xiào）過（guò）濾器DOP檢（jiǎn）漏法結果判定及處理

高效過（guò）濾器泄漏率應（yīng）小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程（chéng）中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若（ruò）有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換（huàn）。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵（miàn）積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處（chù）的麵積（jī）不（bú）能大於總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。