貴（guì）港傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢（jiǎn）測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的（de） 監控實時運行狀（zhuàng）態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻（pín）率（lǜ） 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅（miè）菌效果驗（yàn）證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物（wù）品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備（bèi）每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數（shù）：使用激光粒（lì）子（zǐ）計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內（nèi）壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查（chá）傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。