河池傳（chuán）遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規要求綜合確定，通（tōng）常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定（dìng）性 符合法規或標準（zhǔn）要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌（jun1） 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進（jìn）行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣（qì）流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子（zǐ）數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重（chóng）新消毒。
壓差監（jiān）測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
