河（hé）源液槽式高效送風口

DOP高效（xiào）送風口特點：

1.箱（xiāng）體風閥（fá）(聯體型)冷軋鋼板製（zhì）作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊裝定位，不（bú）需吊（diào）杆調節花（huā）蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔（kǒng）表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔（gé）板高效過濾器，h13- h14 (過（guò）濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻（bō）璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗（tú）層（céng）凡布縫製，長度200。

DOP高效送風（fēng）口參（cān）數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕（bǔ）集效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的（de）末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室（shì）是否能達到和保（bǎo）持設計的潔淨級別在一定程度（dù）上與高效（xiào）過（guò）濾器的性能及其安裝有關。因此對（duì）潔淨車間的高效過濾器進（jìn）行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過（guò）濾器安裝（zhuāng）後應進行檢漏測試，以（yǐ）檢（jiǎn）查過濾（lǜ）器密封墊、框架（jià）及過濾器濾材（cái）等處的密封性，對於無（wú）菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏（lòu）試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否（fǒu）有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處（chù）進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與（yǔ）其框架內部的連接（jiē）；過濾（lǜ）器框架（jià）的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆（qiáng）壁（bì）或頂棚之間（jiān）。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵（chén）源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴（zuǐ）型氣溶膠生器，它直（zhí）接使用空氣而不（bú）需要壓縮（suō）氣體作為動力。在20Pa工作壓力（lì）下（xià）， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分（fèn）散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光（guāng）度計，動（dòng）態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在（zài）待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係（xì）統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度（dù）均勻，可將氣溶（róng）膠直接從係統風機的（de）負壓一側引入，如要（yào）從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會（huì）)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求（qiú）濃度，且（qiě）濃度波動在一定範圍即可。對於層（céng）流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從（cóng）係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照（zhào）氣溶膠光度計操作要（yào）求進（jìn）行初（chū）始化、設定報警值。將（jiāng）UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器（qì）操作要求調節發生的氣溶膠濃度（dù），使上遊氣溶膠濃度（dù）達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間（jiān）、邊框（kuàng）與邊框之間以及邊框（kuàng）與靜壓（yā）箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭（tóu）距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不超過5cm/s。掃描（miáo）按直線來回往複地進行（háng），線條（tiáo）間應重疊（dié）。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處（chù）經用矽（guī）膠堵漏或緊固以後再（zài）進（jìn）行掃描巡檢（jiǎn）。檢（jiǎn）查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確（què）認上遊氣（qì）溶膠的濃（nóng）度，注意在檢測過程中應帶防（fáng）護（hù）麵罩和防（fáng）護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果（guǒ）判定及處理（lǐ）

高效過濾器泄漏率（lǜ）應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則（zé）判（pàn）為不合格，並（bìng）將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾（lǜ）料泄漏處允許用（yòng）專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積（jī）不能（néng）大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大（dà）於總麵積的5%，否則必須更換。