黃山（shān）傳遞（dì）窗

傳（chuán）遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行（háng）業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求（qiú）綜（zōng）合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻（pín）次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢（jiǎn）測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥（yào）行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅（miè）菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。

壓差（chà）監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時（shí）立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間（jiān）記（jì）錄（每 1000 小時（shí）需更換）。