黃石(shí)液槽式高效送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板(bǎn)製作(zuò)、表麵靜電(diàn)噴塑,采(cǎi)用插板式吊(diào)裝定位,不需吊杆調節花蘭等吊裝配(pèi)件。
2.散流板為鋁(lǚ)板滿(mǎn)孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效(xiào)過(guò)濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框(kuàng)為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送(sòng)風口參數說明:
型號規格 | 外形(xíng)尺寸 | 風(fēng)量 | 過濾器規格 | 風(fēng)管尺寸 | 風閥尺寸(cùn) |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子(zǐ)的捕集效率在99.99% 以上的過濾器(qì),通常(cháng)作為製藥企業潔淨車間(jiān)的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安(ān)裝有關。因此對(duì)潔淨車間的高效過濾器進行(háng)檢漏測試,確保其符合要(yào)求,是(shì)保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效(xiào)過濾(lǜ)器安裝(zhuāng)後應進行檢漏測試,以(yǐ)檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封(fēng)性,對於無菌製劑生產車間(jiān)應定期進行高效過濾器的(de)檢漏試(shì)驗。
附(fù)DOP檢測說明(míng):
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝(zhuāng)是(shì)否有明顯的(de)滲漏,必須在現(xiàn)場對以(yǐ)下(xià)幾處進行測試:過(guò)濾器(qì)的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框(kuàng)架的密封墊和過(guò)濾器組支撐(chēng)框架之間;支撐框架和牆壁(bì)或(huò)頂(dǐng)棚之間。
DOP檢漏的材料(liào)、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶(róng)膠發生器(qì)、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度(dù)為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微(wēi)米級油塵(chén)氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在(zài)待測高效過濾器(qì)上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃(nóng)度均勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如(rú)要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處(chù)引入,並盡量減少拐彎(美國環境(jìng)科(kē)學和技術學會(huì))。一般(bān)情(qíng)況下,保(bǎo)持(chí)上遊氣溶膠達到要求(qiú)濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係(xì)統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度(dù)計初始化、設定100%、0%參比標準(zhǔn)值
按照氣溶膠光度計操作要求進行(háng)初始化、設定報(bào)警值。將(jiāng)UPSTREAM采樣(yàng)管與上遊采(cǎi)樣口相連,測量上遊氣(qì)溶膠的濃度。按照氣(qì)溶膠(jiāo)發(fā)生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵(miàn)、濾(lǜ)器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜(jìng)壓箱之間的密封進行掃描。掃描(miáo)時(shí)采樣頭(tóu)距濾器麵約1英(yīng)寸(約(yuē)2.54cm),掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃描按直(zhí)線來回往複(fù)地進行,線條間應重疊。檢測過程(chéng)中,若有報(bào)警(jǐng)聲(shēng)(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊(jǐn)固以後再進行掃描巡(xún)檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度(dù),注意在檢測過程中應帶防護(hù)麵罩和防護(hù)眼罩。
高效過濾器(qì)DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都(dōu)不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並(bìng)將該點標記出來,需(xū)修(xiū)補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用(yòng)專(zhuān)用(yòng)膠水修補,但是單個泄(xiè)漏處的麵積不(bú)能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵(miàn)積不能大於總麵積的5%,否則必須更換(huàn)。