焦（jiāo）作層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用（yòng）在生物潔淨區作為物品的傳遞,主（zhǔ）要應用場所（suǒ）:生物製（zhì）藥、科研單位，疾（jí）控中心，大（dà）型醫院（yuàn），大學科研，生（shēng）物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;
2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證（zhèng）無縫隙連（lián）接;
3、采用層流設計（jì），氣流流向采用上送下回（huí）模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設（shè）置加強筋;
4 、過濾器：初（chū）效過濾（lǜ）器采用G4，高效過濾器采用H14;
5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在（zài）高（gāo）效出風均流（liú）板下方150mm處測試);
6、壓差功（gōng）能：顯示過濾（lǜ）器（qì）壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;
7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子（zǐ）門互鎖;設（shè）置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關（guān）上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換（huàn）濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢（jiǎn）修口，用於風（fēng）機的檢修;
10、噪聲：傳遞（dì）窗（chuāng）正常運行（háng）時噪聲<65db;
11、高（gāo）效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。
層流（liú）傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的（de）內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋（zhá）板，板材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗（chuāng）的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於（yú）RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻（bō）璃，鋼（gāng）化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓（yuán）角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵（miàn）拋（pāo）光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效（xiào）過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。
特定要（yào）求
1、所有傳（chuán）感器（qì）必須經（jīng）過具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後，供應商需要（yào）對每台潔淨傳遞窗進行現場（chǎng）測（cè）試(至少包含潔淨（jìng）度、風速、風壓、照度、噪聲（shēng）和氣流（liú）流型等)，並提供相關（guān）測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設（shè）計說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表（biǎo）麵（miàn）應光滑，無（wú）毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級（jí）中性密封膠密封;
2、 設備要有適合（hé）空間進行維護（hù）保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試（shì）用儀器儀表都需經法定部門（mén）校準，並可（kě）溯源。
