荊州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同（tóng）場（chǎng）景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性（xìng） 符（fú）合法（fǎ）規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至（zhì）少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的（de）壓差（chà）（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。