晉中液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送（sòng）風（fēng）口（kǒu）特點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插（chā）板式吊裝定（dìng）位，不需吊杆調節花蘭等吊裝（zhuāng）配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔（gé）板高（gāo）效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為（wéi）超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單（dān）麵塗層凡布縫（féng）製，長度（dù）200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用（yòng）場合（hé）：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集（jí）效率在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端（duān）過濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的（de）空氣。潔淨室是否（fǒu）能達到和保持設計的（de）潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車（chē）間的高（gāo）效過（guò）濾器進行（háng）檢漏測試，確（què）保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段（duàn）之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也（yě）指出在高效（xiào）過濾器安裝後應進行檢（jiǎn）漏測試，以檢查（chá）過濾（lǜ）器密（mì）封墊（diàn）、框架及（jí）過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間（jiān）應定期進行高效過濾器的檢（jiǎn）漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器（qì）本身及其安（ān）裝是否有明顯的滲漏（lòu），必須在現場對以下幾處進行測試（shì）：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框（kuàng）架內（nèi）部的連接；過濾器框架的密封墊和（hé）過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源（yuán）(PAO溶劑)、TDA-6C氣（qì）溶膠發生器、氣溶（róng）膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式（shì）Laskin噴嘴型氣溶膠生（shēng）器，它直接（jiē）使用空氣而（ér）不需要壓縮氣體作（zuò）為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度（dù）為50~2025f3/min時（shí），可產（chǎn）生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高（gāo）效過濾器上（shàng）遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將（jiāng）氣溶膠直接從係統風機的負壓（yā）一側引入（rù），如要從風管中引入，則應在（zài）距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美（měi）國（guó）環境科學和技術學會)。一般情況下，保持（chí）上遊氣溶膠達到要求（qiú）濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層（céng）流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參（cān）比（bǐ）標準值

按照（zhào）氣溶膠光（guāng）度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采（cǎi）樣口（kǒu）相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使（shǐ）上遊氣溶膠濃（nóng）度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板（bǎn），對整個濾器麵、濾器與邊框（kuàng）之間、邊框（kuàng）與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密（mì）封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度（dù）不超過5cm/s。掃描按直線（xiàn）來回往複地進行，線條間應重疊。檢測（cè）過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超（chāo）過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽（guī）膠堵漏或緊固以（yǐ）後再（zài）進（jìn）行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在（zài）檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測（cè）過程中， 所有（yǒu）點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率（lǜ）%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部（bù）泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積的5%，否則必須更換（huàn）。