昆(kūn)明(míng)層流傳遞窗
層流(liú)傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層(céng)流傳遞窗內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處(chù)理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回(huí)模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設(shè)計,並設置加強筋(jīn);
4 、過(guò)濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓差(chà)功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開(kāi)啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效過濾器(qì)可單獨(dú)從上部箱體進行拆(chāi)卸和安裝,便(biàn)於維護和更換濾器(qì);
9、在傳遞窗下(xià)部設置檢修(xiū)口,用於風(fēng)機的檢修;
10、噪聲:傳遞(dì)窗正(zhèng)常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板(bǎn)材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層(céng)流(liú)傳遞窗(chuāng)的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳(chuán)遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合(hé)金;
6、高效過(guò)濾器(qì)出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛(máo)刺。
特定要求
1、所有傳感器必須(xū)經過具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書(shū);
2、設備安(ān)裝完畢後(hòu),供應商需要(yào)對每台潔淨傳遞(dì)窗進行現場測(cè)試(shì)(至少包含(hán)潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提(tí)供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設(shè)備表(biǎo)麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵(chén),易清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密(mì)封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表(biǎo)都需經法定部門校(xiào)準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗(chuāng)
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