來賓液槽式高效送風(fēng)口
DOP高效送風(fēng)口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需(xū)吊杆調節花蘭等吊(diào)裝配件。
2.散流板為鋁板(bǎn)滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃(lí)纖維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗(tú)層凡布縫製,長(zhǎng)度200。
DOP高(gāo)效送風口參數說明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大(dà)於等於0.3um粒(lì)子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器(qì),通(tōng)常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提(tí)供潔(jié)淨的空氣。潔淨室是否能達到(dào)和保持設(shè)計的潔淨級別在一定程度上與高效過(guò)濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨(jìng)車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保(bǎo)其符合(hé)要求,是保證車間潔淨環境的重(chóng)要手段之一。,FDA在無(wú)菌藥品生產指南中也指出在高效(xiào)過濾器(qì)安(ān)裝後應進行檢漏測(cè)試,以檢查過濾器密(mì)封墊、框(kuàng)架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生產(chǎn)車(chē)間應定期進行高效過濾(lǜ)器的(de)檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法(fǎ)檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在(zài)現場(chǎng)對(duì)以下幾處進行測試:過濾(lǜ)器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框(kuàng)架的(de)密封墊和過濾(lǜ)器組支撐框(kuàng)架(jià)之間;支撐框架和牆(qiáng)壁或頂棚之(zhī)間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的(de)氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可(kě)產生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分(fèn)散性亞微(wēi)米級油(yóu)塵氣溶膠。使用的(de)氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量(liàng)為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊(yóu)一(yī)側引(yǐn)入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將(jiāng)氣溶膠直接從係統風機的負壓一側(cè)引入(rù),如要(yào)從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管(guǎn)直徑處(chù)引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶(róng)膠達到要求濃(nóng)度,且濃度波動(dòng)在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上(shàng)的HEPA,氣(qì)溶膠直接從係統風機的負壓一(yī)側引入。
氣溶膠光度計初始化、設(shè)定100%、0%參比標(biāo)準值
按照氣溶膠光(guāng)度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管(guǎn)與上(shàng)遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的濃度。按照(zhào)氣溶膠(jiāo)發生(shēng)器操作要求調節發生(shēng)的氣溶膠濃度,使上遊氣(qì)溶膠濃度(dù)達到10~20ug/mL。
掃描(miáo)檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾(lǜ)器與(yǔ)邊框之間(jiān)、邊框與(yǔ)邊框之間以及邊框與(yǔ)靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距(jù)濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速(sù)度不超過5cm/s。掃描按(àn)直線來回往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有(yǒu)報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或(huò)緊固以後再進行掃描巡檢(jiǎn)。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的(de)過程中,應經常確(què)認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測(cè)過程中應(yīng)帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢(jiǎn)漏法結果判定及處理
高效(xiào)過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程(chéng)中, 所(suǒ)有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過(guò)0.01%,則判為不合格,並將該(gāi)點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料(liào)泄漏處允許用專用膠水(shuǐ)修補,但是單個泄漏處的麵(miàn)積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的(de)麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換。