來賓傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準（zhǔn）、使（shǐ）用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：
檢測類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托（tuō）有資質的（de）機構進（jìn）行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放（fàng）物品後，測（cè）試（shì）恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台（tái）設備（bèi）每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子（zǐ）數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監（jiān）測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
