麗江層(céng)流傳遞(dì)窗
層流(liú)傳遞(dì)窗主要是用在生物潔淨區作為物(wù)品的傳遞,主要應用場所:生(shēng)物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層(céng)流傳遞窗(chuāng)內(nèi)的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層流設計(jì),氣流流向采用上送下回模式,底(dǐ)部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾器采(cǎi)用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓(yā)差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止按鈕,配置內置式電(diàn)子(zǐ)門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明(míng)燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於(yú)維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材(cái)質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板(bǎn)材(cái)厚度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵(miàn)光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗(chuāng)的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚(hòu)度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋(pāo)光處理後的光潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必(bì)須經(jīng)過具有法定資質的校(xiào)驗單位校驗,並提供校驗記錄和(hé)合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需要對(duì)每台潔淨傳遞窗進行現場測(cè)試(shì)(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能(néng)說明(míng)/設計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑(huá),無(wú)毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得(dé)外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都(dōu)需(xū)經法(fǎ)定部門校準,並可溯源。