南平傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定（dìng），通常（cháng）遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監（jiān）控（kòng）實時運行（háng）狀態（tài） 評（píng）估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃（āi）粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效果驗證：如使（shǐ）用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留（liú）濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。
