南通傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是（shì）不同場（chǎng）景下（xià）的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測
目的 監控實（shí）時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後
典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率：
第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度（dù）至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢（jiǎn）測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩（liǎng）側環境（jìng）的壓差（如潔淨（jìng）區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差（chà）異常（cháng）時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
