寧波傳(chuán)遞窗
所屬分類:寧波傳遞窗
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- 發(fā)布日期:2025/04/27
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傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業(yè)標準(zhǔn)、使用場景的(de)風(fēng)險等級及法規(guī)要求綜合(hé)確定,通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻(pín)次” 原(yuán)則。以下是不同場景下(xià)的常見檢測頻率及相關要(yào)點:
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控(kòng)實時運行狀(zhuàng)態 評估長期性(xìng)能穩定性 符合法規或標準要(yào)求
頻率 每日 / 每周 每月(yuè) / 每季度(dù) 每年 / 重大變更(gèng)後
典型項目 壓差、紫外強度 塵(chén)埃(āi)粒子(zǐ)、沉降菌 潔淨(jìng)等級認證(zhèng)、氣流測試
適用標準:《藥品生產質量管理(lǐ)規範》(GMP)、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率(lǜ):
第(dì)三方認證:委托有資質的機構進行全麵檢測(如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向),出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證:如使用甲醛熏蒸,需(xū)驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度(如臭氧<0.16mg/m³)及微生物殺滅(miè)率(lǜ)(≥99.9%)。
自淨時間:模擬開門取放(fàng)物品後,測試恢複潔淨度(dù)的時間(通常≤5 分鍾),每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏:用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣,檢測泄漏率(≤0.01%)。
塵埃粒子數:使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度(如 ISO 7 級標準:≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³),每(měi)班次至少檢測 1 次。
沉(chén)降菌:放置培養皿暴露 30 分鍾,檢(jiǎn)測(cè)菌落數(≤10CFU / 皿),每傳遞窗每(měi)月至少檢測 1 次。
表麵清潔度:用棉簽擦拭內壁,進行微(wēi)生物快速檢測(如 ATP 熒光(guāng)檢測),不合格時需重新消毒。
壓差監測:每日上班前檢查傳遞(dì)窗與兩側環境的壓差(如潔淨區保持 + 10Pa),壓差(chà)異常時立即停機排(pái)查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態:每(měi)次使用後檢查消毒時間是否達標,燈管累計使用時間記錄(每(měi) 1000 小時需更換)。