盤錦傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型（xíng）項目 壓差（chà）、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如（rú）塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報（bào）告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測（cè）），不（bú）合格（gé）時需（xū）重新消毒。
壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即（jí）停（tíng）機（jī）排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標（biāo），燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
