莆田傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低（dī）風（fēng）險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控（kòng）實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每（měi）周 每月（yuè） / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開（kāi）門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器（qì）掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次（cì）。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢（jiǎn）測），不合（hé）格時需重新消（xiāo）毒。
壓（yā）差監測：每（měi）日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
