日照傳遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的（de）常見檢測頻率（lǜ）及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的 監控實（shí）時（shí）運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更（gèng）後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有資質的機（jī）構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符（fú）合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
