三（sān）沙液槽式高（gāo）效送風口（kǒu）

DOP高效（xiào）送風口特點：

1.箱（xiāng）體風閥(聯體型)冷軋（zhá）鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用插板式吊（diào）裝（zhuāng）定位，不需（xū）吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過（guò）濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參（cān）數說明：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕（bǔ）集效率在（zài）99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔（jié）淨室（shì）是否能達到和保持設計的（de）潔（jié）淨級別在一定程度上與高效過濾（lǜ）器的性能及其安裝有關。因此對（duì）潔淨車間（jiān）的高效過濾（lǜ）器進行檢漏測試，確（què）保其符合要求，是保證車間潔淨環境的（de）重要手（shǒu）段之一。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在（zài）高（gāo）效過濾器安（ān）裝後（hòu）應進行檢漏測（cè）試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾（lǜ）器濾材等處的（de）密封性，對於無菌製劑生產（chǎn）車間應定期進（jìn）行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢（jiǎn）測說明（míng）：

DOP檢漏法檢測（cè）方法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現（xiàn）場對以下幾處進行測試：過濾（lǜ）器的濾材；過濾器的濾材（cái）與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑（jì）)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣（qì）溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直（zhí）接使用空氣（qì）而不需要壓縮氣（qì）體作為動力。在20Pa工作壓力（lì）下（xià）， 氣流（liú）速（sù）度為（wéi）50~2025f3/min時（shí），可（kě）產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應（yīng）在距（jù）HEPA至少10倍風（fēng）管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上（shàng）遊氣溶膠（jiāo）達到要（yào）求濃度，且濃度波（bō）動在一（yī）定範（fàn）圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統（tǒng）風機的負壓（yā）一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光（guāng）度計操作要求進行初始化、設定報（bào）警值。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與上遊（yóu）采樣口相連，測量上遊（yóu）氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器（qì）操作要求調節發生的氣溶膠（jiāo）濃度，使上遊氣溶膠濃度達到（dào）10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器（qì）麵、濾器與邊框之間、邊框與（yǔ）邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的（de）密封進行掃（sǎo）描（miáo）。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中（zhōng），若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏（lòu）或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個（gè）過濾器約（yuē）為5min 左右，在測試的過程中，應（yīng）經常確認上遊（yóu）氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢測過程中應帶（dài）防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理

高（gāo）效過濾器泄漏率應小於等（děng）於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過（guò）程中， 所有（yǒu）點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格（gé），並（bìng）將該點標記出（chū）來，需修（xiū）補（bǔ）或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專（zhuān）用膠水（shuǐ）修補，但是單個泄漏處的麵積不能（néng）大於（yú）總麵積（jī）的（de）1%，全部泄漏處的麵積不（bú）能大於總麵積（jī）的5%，否則必須更換。