鐵嶺（lǐng）傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行（háng）業（yè）標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及（jí）法規要求綜合確（què）定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相關（guān）要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每（měi）日（rì） / 每周 每月 / 每（měi）季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認（rèn）證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計（jì）數器（qì）掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜（jìng）態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管（guǎn）累計（jì）使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
