同仁液槽式高效（xiào）送風口

DOP高效送風口特（tè）點：

1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表（biǎo）麵（miàn）靜電噴塑，采用插板（bǎn）式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表（biǎo）麵靜電噴塑（sù）。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效（xiào）過濾器，h13- h14 (過濾（lǜ）效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板（bǎn），濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單（dān）麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明（míng）：

DOP高效送風口使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般是（shì）指對粒徑（jìng）大於等於0.3um粒子的捕集（jí）效率在99.99％ 以上（shàng）的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間（jiān）的（de）末端過濾裝置，用以提（tí）供潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達（dá）到和保持（chí）設（shè）計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之（zhī）一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出在高效（xiào）過（guò）濾器安裝後應（yīng）進行檢漏測試，以檢查過濾器密（mì）封墊（diàn）、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生（shēng）產（chǎn）車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏（lòu）法檢測方法

確（què）定高效過濾（lǜ）器本身及其安裝是否有明顯的滲（shèn）漏，必須在現（xiàn）場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾（lǜ）器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐（chēng）框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間（jiān）。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源（yuán）(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器、氣溶膠光度計。

我公司（sī）使用的（de）氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴嘴（zuǐ）型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油（yóu）塵氣溶膠。使用的氣溶（róng）膠光度計為ATI 2H型光度計（jì），動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引（yǐn）入，並盡量減少拐彎(美國環（huán）境科學和技（jì）術學會)。一般情況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一（yī）定範圍（wéi）即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直接從係統風機的負壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度計（jì）初始化、設定（dìng）100%、0％參比標（biāo）準值

按照氣溶膠光度計操作（zuò）要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上（shàng）遊采樣口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠（jiāo）濃度，使（shǐ）上遊氣溶膠濃度（dù）達（dá）到10~20ug/mL。

掃（sǎo）描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與（yǔ）邊框之間、邊（biān）框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之（zhī）間（jiān）的密封進行掃描。掃描（miáo）時采樣（yàng）頭（tóu）距濾（lǜ）器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速（sù）度不超過5cm/s。掃描按直線來回（huí）往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄（xiè）漏。泄漏處經用矽（guī）膠堵漏或緊固以後（hòu）再進行掃描巡檢。檢（jiǎn）查一個過濾器約為（wéi）5min 左右（yòu），在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵罩（zhào）和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判（pàn）定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程（chéng）中， 所（suǒ）有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都（dōu）不超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超（chāo）過0.01%，則判（pàn）為不合格，並將該點（diǎn）標記出來，需（xū）修補或更換。高效過濾（lǜ）器濾料泄漏處允許用專用（yòng）膠（jiāo）水修補，但是單個泄漏（lòu）處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。