威海層流（liú）傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳（chuán）遞窗主（zhǔ）要是用在生物潔（jié）淨區作為物品的傳遞,主要應用（yòng）場所:生（shēng）物（wù）製（zhì）藥（yào）、科研單位，疾控中心，大（dà）型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層（céng）殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用（yòng）層流設計，氣流流向（xiàng）采用上送下回模式（shì），底部（bù）采用（yòng）304不鏽鋼冷（lěng）軋板衝孔設計，並設置（zhì）加（jiā）強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過（guò）高效過（guò）濾器後（hòu）出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方（fāng）150mm處測試);

　　6、壓差功（gōng）能（néng）：顯示過濾器壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止（zhǐ）按鈕（niǔ），配置內置式電子（zǐ）門互（hù）鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上（shàng）時，紫外燈應出於開啟狀態;設（shè）置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風（fēng）機的（de）檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運（yùn）行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽（xiù）鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層（céng）流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采（cǎi）用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　5、 高（gāo）效過濾器框架采用鋁合（hé）金;

6、高效過濾器出（chū）風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺（cì）。

特定要求（qiú）

　　1、所有（yǒu）傳感器（qì）必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記（jì）錄（lù）和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳（chuán）遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等（děng）)，並（bìng）提供相關測試報（bào）告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料（liào）:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和（hé）報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵（miàn）應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫（féng）隙采（cǎi）用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢（jiǎn）修;

　　3、 所有電（diàn）線都（dōu）應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表（biǎo）及測試（shì）用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。