陽江傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根（gēn）據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及（jí）法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高（gāo）風險（xiǎn）高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測（cè）報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少測（cè）試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查（chá）傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更換）。