棗（zǎo）莊（zhuāng）層（céng）流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用（yòng）在生物潔淨區作為（wéi）物品的（de）傳遞,主要應（yīng）用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院（yuàn），大學科研，生物（wù）潔淨及應用的各種潔淨區。

　性（xìng）能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內（nèi）部四周圓弧處理，保證（zhèng）無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送（sòng）下回模式，底部（bù）采用（yòng）304不鏽鋼冷軋板衝孔設（shè）計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速（sù）：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下（xià）方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中（zhōng）效（xiào）0-250Pa)，精（jīng）度±5Pa;

　　7、控製功（gōng）能：風機啟動/停止按鈕，配（pèi）置（zhì）內置式電子門互鎖（suǒ）;設置紫外燈（dēng），設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨（dú）從上部箱體進行拆卸和（hé）安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部（bù）設置檢（jiǎn）修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪（zào）聲<65db;

　　11、高效（xiào）出風均流板：采（cǎi）用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞（dì）窗的（de）內外表麵及框架（jià）均（jun1）為304不鏽鋼冷軋板（bǎn），板材厚度≥1.5mm，表麵進行（háng）拋光處（chù）理，表麵（miàn）光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔（jié）度應（yīng）不（bú）低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可（kě）視（shì）窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光（guāng）處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框（kuàng）架采用鋁（lǚ）合金;

6、高效過濾（lǜ）器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必（bì）須經過具有法定資質的校驗單（dān）位校驗，並提供校驗記錄和合（hé）格（gé）證書;

　　2、設（shè）備安裝完畢（bì）後，供（gòng）應商需要對每（měi）台潔淨傳遞窗進行現場測（cè）試(至少包含潔淨（jìng）度、風速（sù）、風（fēng）壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關（guān）測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文（wén）件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑（huá），無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行（háng）維護保（bǎo）養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。