湛江（jiāng）層流傳遞窗

層流傳遞窗（chuāng）

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品（pǐn）的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾（jí）控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度（dù）要求：B級;

　　2 、內外雙（shuāng）層（céng）殼體，內（nèi）部四周圓弧（hú）處理，保證無（wú）縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向（xiàng）采用（yòng）上送（sòng）下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板（bǎn）衝孔設計，並設置（zhì）加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用（yòng）H14;

　　5、風速：經過高效過濾器（qì）後（hòu）出風風速（sù）控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器（qì）壓（yā）差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風（fēng）機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈（dēng），設計單（dān）獨開關，當兩扇門（mén）關上時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明（míng）燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上（shàng）部箱體進行拆卸和安裝，便於（yú）維護（hù）和更換（huàn）濾器;

　　9、在傳遞窗下部（bù）設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗（chuāng）正（zhèng）常運行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋（pāo）光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角（jiǎo）：采用304不鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵拋光（guāng）處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用鋁合金;

6、高效過濾（lǜ）器出（chū）風（fēng）麵均流（liú）板采用304不鏽鋼網板，板材厚（hòu）度≥1.0mm，不得有毛（máo）刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過（guò）具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備（bèi）安裝完畢後，供（gòng）應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供（gòng）相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中（zhōng）性密封（fēng）膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和（hé）檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得（dé）外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。