湛江傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規（guī）要求綜合（hé）確（què）定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試（shì）恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備（bèi）每季度至少測試 1 次（cì）。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數（shù）器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日（rì）上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
