儋州層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主（zhǔ）要是用在生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製（zhì）藥、科研單（dān）位，疾控中心，大型醫院，大（dà）學科研，生物潔淨及應（yīng）用的各種潔（jié）淨區。

　性能基本要求（qiú）

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度（dù）要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送（sòng）下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋（zhá）板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過（guò）高效過（guò）濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測（cè）試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效（xiào）0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停（tíng）止（zhǐ）按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設（shè）計單獨的開關（guān）;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱（xiāng）體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗（chuāng）下部設置檢修口（kǒu），用於風（fēng）機的檢（jiǎn）修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外（wài）表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光（guāng）處理，表麵光潔度應不低（dī）於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為（wéi）304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃（lí）的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高（gāo）效（xiào）過（guò）濾器框架采用鋁合金;

6、高效過（guò）濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺（cì）。

特定要（yào）求

　　1、所有傳感（gǎn）器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證（zhèng）書（shū）;

　　2、設備（bèi）安裝完畢後，供應（yīng）商需要對每（měi）台潔淨傳遞窗進行（háng）現場測試(至少包含潔淨度、風（fēng）速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試（shì）報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資（zī）料:功能說明/設計說（shuō）明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封（fēng）;

　　2、 設備要有適合空間進（jìn）行維（wéi）護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電線都應（yīng）隱藏不（bú）得外露;

　　4、所有儀（yí）表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並（bìng）可溯（sù）源（yuán）。