周口傳遞（dì）窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法規（guī）要求（qiú）綜（zōng）合確定（dìng），通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運（yùn）行（háng）狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每（měi）日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認證：委托（tuō）有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效（xiào）果驗證：如（rú）使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧（yǎng） / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢（jiǎn）測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。
紫（zǐ）外（wài）燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢（jiǎn）查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
