駐馬(mǎ)店液(yè)槽式高效送風口
DOP高效送風(fēng)口特點(diǎn):
1.箱體風閥(fá)(聯體型)冷(lěng)軋鋼板製(zhì)作、表麵靜電(diàn)噴塑,采(cǎi)用插(chā)板式吊(diào)裝定位,不(bú)需吊杆(gǎn)調節花(huā)蘭等吊裝配件。
2.散流板(bǎn)為鋁板滿(mǎn)孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高(gāo)效過濾器,h13- h14 (過濾效(xiào)率(lǜ)0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵(miàn)塗層凡布縫製(zhì),長度200。
DOP高效送(sòng)風口參(cān)數說明:
型號(hào)規格 | 外形尺寸(cùn) | 風量 | 過濾器規(guī)格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指(zhǐ)對粒徑大於(yú)等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器(qì),通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供(gòng)潔淨的空氣。潔淨室是否能(néng)達到和保(bǎo)持設計的潔淨級別在一定程度上與(yǔ)高效過濾(lǜ)器的性能(néng)及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器(qì)進行檢漏測試,確保其符合要求,是(shì)保證車間潔淨環境的(de)重要手段之一。,FDA在無菌藥(yào)品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封(fēng)性,對於無菌製劑(jì)生產車間應定期進行高效過(guò)濾器的檢漏試(shì)驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是(shì)否有明顯的滲漏,必(bì)須在現場對以下幾處(chù)進行測試:過濾器的濾材;過濾(lǜ)器的濾材與其框架內部的(de)連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的(de)材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發(fā)生器、氣(qì)溶膠光度(dù)計。
我(wǒ)公司使用的氣溶膠發生器(qì)為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直(zhí)接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散(sàn)性亞微米級油塵氣溶膠。使(shǐ)用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為(wéi)1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效(xiào)過濾器上遊(yóu)一側引(yǐn)入PAO氣溶膠(jiāo)
對(duì)於HVAC係統中的HEPA, 為(wéi)使(shǐ)氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可(kě)將氣溶膠(jiāo)直接從係統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入(rù),則應在(zài)距HEPA至少10倍風(fēng)管直徑(jìng)處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技(jì)術學會)。一般情況下(xià),保持(chí)上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃(nóng)度波動在一定範圍即可。對於層(céng)流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接(jiē)從係(xì)統風機的負壓一側引入(rù)。
氣溶膠(jiāo)光度計初始(shǐ)化、設定100%、0%參比標準值
按(àn)照氣溶膠光(guāng)度計操作要求進行初始(shǐ)化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣(yàng)口相連,測量上遊氣溶膠的(de)濃(nóng)度。按照氣溶膠發生器操作要求調節(jiē)發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠(jiāo)濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框(kuàng)之間以(yǐ)及邊框與靜壓箱之間的(de)密封進行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進(jìn)行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過(guò)0.01%),表明有(yǒu)泄漏。泄漏處經用矽膠(jiāo)堵漏(lòu)或緊固以後再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個過濾器約(yuē)為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上遊氣溶膠的濃度,注意在檢測過(guò)程中應帶(dài)防(fáng)護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及(jí)處理(lǐ)
高效(xiào)過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過(guò)程中, 所有點的(de)%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一(yī)處%超過0.01%,則判為不(bú)合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾(lǜ)料泄漏處允許用專用膠水修補,但(dàn)是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於(yú)總麵積的5%,否則必須更換。