自貢傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級（jí）及法規要求綜合確（què）定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認（rèn）證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃（āi）粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測（cè）試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機（jī）排查。

紫（zǐ）外（wài）燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈（dēng）管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。