氣密型傳遞窗在P3和P4實驗室中的具體(tǐ)安裝和(hé)驗證流程是怎樣的?
安裝(zhuāng)流程 P3/P4實驗室的氣密型傳遞窗安(ān)裝,遠不止在牆上開個洞那麽簡單,它是一項係統工程。安裝前準(zhǔn)備 確認規格與位置:首先要明確傳遞窗的型號、規格以及安(ān)裝位置,確保其與實驗室所需環境相匹配。環境(jìng)與工具準備:確保安裝環(huán)境幹燥(zào)、整潔。準備必要的安裝工具(jù),如電鑽、螺絲刀、錘(chuí)子、膨脹螺絲、水平尺等。安裝步驟 測量定位:使用水平尺精確測量(liàng)安裝位置的尺寸(cùn),確保傳遞窗的尺寸與(yǔ)安裝位置相匹配,並標記(jì)出安裝位置。牆體開孔的尺寸通常比傳遞窗外徑大10mm,以便調整(zhěng)和密封。安裝窗框與(yǔ)窗(chuāng)體:將傳遞(dì)窗的窗框放(fàng)入洞口,注意保持水平和垂直度。使用膨脹螺絲將(jiāng)窗框(kuàng)牢固地固定在牆麵上。然後(hòu)將窗體插入窗框,確保接合(hé)緊密平穩,並用螺絲(sī)固定。密封處理(lǐ):這是氣密性保證的關鍵環節。傳遞窗與牆體之間的(de)縫隙需使用專用的(de)密封膠(如矽膠)或裝飾條進行密封,確保無任何泄漏點(diǎn)。所有接縫處都(dōu)應做圓角處理,減少清潔死角。安裝門鎖和把(bǎ)手:根據傳遞窗的型號和規格,安裝相應的門鎖和把手,並(bìng)確保其牢固、穩定且便於使用。功能部件安裝與連接:安裝照明燈(dēng)、紫外燈(如有)、互鎖係統等。連接電源(通常為AC 220V±22V )、壓縮空氣管路(如果采用充氣式密封條)以及任何與外部VHP發生(shēng)器(qì)或控製係統連接(jiē)的接口。安裝後初步檢查 安(ān)裝完成後,需(xū)檢查所有部件是否安裝牢固、穩定,開(kāi)關是否順暢、靈活,無卡頓或阻塞現象。⚙️ 驗證流程 安裝完(wán)成後,必須經過嚴格的(de)驗證來確認(rèn)其性能符合設計和安全標準。驗證通(tōng)常(cháng)遵循IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認) 的原則。安裝確認 (IQ) 目的:確認設備已按設計規範正確安裝。主要內容: 文件核對:檢查(chá)設備基本信息(xī)、合格證、材(cái)質證明(míng)(如304或316不鏽鋼(gāng))、使用說明書(shū)等文件是否齊全。安裝條件確認:確認工作環境(如溫度(dù)、濕度)、電源連接正確無誤。部件(jiàn)檢查:確認紫外燈管(如有)正常、無損壞;密(mì)封墊圈配(pèi)套、密合、完好;內部清潔無塵土。運行確認 (OQ) 目的:確(què)認設備的(de)各項功能運行(háng)符(fú)合(hé)設計標(biāo)準。主要內容: 互鎖功能測試:這是(shì)安全核心。必須確認兩側門(mén)設有(yǒu)有效的機械或電子互鎖裝置,確保兩側門不能同時(shí)處於開啟狀態。氣密性測試:這是P3/P4傳遞窗的核心指標。通常采用壓力(lì)衰減法:在腔體內(nèi)打(dǎ)入-500Pa至-1500Pa的負壓(不(bú)同廠家標準略有差異,如-500Pa 或1500Pa ),保持一段時間(如20分(fèn)鍾),觀察(chá)壓力下降情況。高級(jí)別實驗室要求20分鍾後壓力衰(shuāi)減不低於初(chū)始值的50%(例如(rú)從-500Pa降至不低(dī)於-250Pa)。消毒係統測試(如果配備(bèi)):對UV燈,需用紫外強度測定儀檢測其輻照度值(例如,新15W燈管在253.7nm處強度應(yīng)≥145 μW/cm² ),並在傳遞窗底部測量(liàng)多個點的強度(dù),確定(dìng)最弱點(diǎn)和所需(xū)消毒時間。對VHP係統,需驗證其(qí)注入(rù)、濃度維持(chí)和分解循環(huán)是否正常。自淨功(gōng)能測試(shì)(如果配備):檢查風機和高效過濾器(HEPA)運(yùn)行是否正常,風速是否達到要求(例如0.38-0.57m/s )。性能確(què)認 (PQ) 目的:確認傳遞窗在實際使用條件下,能持續(xù)、有效地達到預期的滅菌效果和隔離效果。主(zhǔ)要內容: 微生物挑戰測試:這是驗證滅(miè)菌效果的最(zuì)終手段(duàn)。將染有(yǒu)特(tè)定指示菌(如枯(kū)草杆菌黑色變種芽孢)的菌片置於傳遞窗(chuāng)內滅菌最不利的(de)位置(如紫外線強度最弱點或VHP最難穿透(tòu)的位置),運行完(wán)整的消毒程序後,檢測微(wēi)生物的殺滅率。對P3/P4實驗室,通常要求殺滅率(lǜ)對細菌和真菌均達到99.99%以上。 泄漏測(cè)試(shì)(必要時重複):在模擬使用條件下,再次(cì)進行氣密性檢查,確保長期運行無泄漏。驗證後續 文件記錄(lù)與批準:所有驗證數據和結果均需詳細記錄,形成報告,並由驗證委員會或質量保證部門審核(hé)批準。製(zhì)定日常監測與再驗證周期:根據驗證結果和風險評估,製定(dìng)日常監測程序(如定期檢查(chá)壓差、密封性、UV強度等)和定期的再驗證周期(通常為每年或每半年。#氣密型(xíng)傳遞窗# #鏡(jìng)麵處理傳遞窗# #垂直傳遞(dì)窗# #廣州淨化設備廠家推薦# #廣州靈潔淨化# #實驗室傳遞窗# #層流傳遞窗(chuāng)# #醫院傳遞(dì)窗#