寶雞傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測（cè）
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能（néng）穩定性 符合法規（guī）或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的（de）檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒（lì）子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時（shí）需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的（de）壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每（měi）次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否（fǒu）達標（biāo），燈（dēng）管（guǎn）累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
