本溪DOP高效（xiào）送風（fēng）口
帶DOP檢漏（lòu）高效過濾器（qì）送風口
高效（xiào）過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子（zǐ）的捕集效率在99.97％ 以上的過濾（lǜ）器，通常作為製藥企（qǐ）業潔淨車間的末端過濾（lǜ）裝置，用以（yǐ）提供潔淨的空氣。潔淨（jìng）室是否能達到（dào）和保持設計的潔淨（jìng）級別在一（yī）定程度上與（yǔ）高效過濾器的性能及其安裝有關。因此（cǐ）對潔淨車間的高（gāo）效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在（zài）無菌藥品生產指南中（zhōng）也指出在高效過濾器安裝後應（yīng）進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過（guò）濾器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾（lǜ）器本身的（de）過（guò）濾（lǜ）效率一般由生產（chǎn）廠家檢測（cè），出廠（chǎng）時（shí）附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對製藥企（qǐ）業來說（shuō），高效過濾器檢漏是指高效過濾器及（jí）其係統安裝後（hòu）的現場檢漏，主要是檢查過（guò）濾（lǜ）器（qì）濾材中的小（xiǎo）針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過（guò）濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是（shì）通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部（bù）位（wèi）等處的密封（fēng）性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺
陷，采取（qǔ）相應的（de）補救措施，保證區域的潔淨度（dù）。
DOP 檢漏法原理
高效過濾器的檢漏通常采用DOP發（fā）生器在濾器上遊發塵，使用光度（dù）計(photometer)檢測（cè）濾器上下（xià）遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有（yǒu）泄（xiè）漏。發塵的目的是因（yīn）高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子（zǐ）計數器在不發塵（chén）的情（qíng）況（kuàng）下檢測，較難發現有泄（xiè）漏，需補充發塵才能明顯（xiǎn）、容易地發現泄漏。
檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另（lìng）一種是粒（lì）子計數（shù）器，高效過濾器檢（jiǎn）漏中常（cháng）用的檢測儀器是（shì）氣溶膠光度計(以下簡稱光度計)，是一種前散射線性光度計，它由真空泵、光散射（shè）室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質（zhì）散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中（zhōng），光被轉換成電信（xìn）號，此信號經放大和數字（zì）化後由微處理器分析，從而測定散射光（guāng）的強（qiáng）度。通過與參比物質產（chǎn）生的信號的（de）對比，可以直接測量氣體中（zhōng）顆粒物（wù）質的質量濃（nóng）度，因此其用途十分廣泛。而粒（lì）子（zǐ）計數器，它的測試（shì）值反映（yìng）的是氣流（liú）中粒子個數的濃度（dù）!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度較高，對所（suǒ）有塵源（yuán）氣溶膠適用（yòng），選擇（zé）餘地較大，但在（zài）高（gāo）效過濾（lǜ）器檢漏（lòu）中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量（liàng）對比。
高效過濾器DOP檢漏法檢測方法
確定高效（xiào）過濾器本身（shēn）及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測（cè）試：過濾器的濾材；過（guò）濾器的濾材與其框架內部的連接（jiē）；過濾器框（kuàng）架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有（yǒu）：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣（qì）溶膠（jiāo）發生（shēng）器、氣（qì）溶膠光度計。
我公司使用（yòng）的氣溶膠發（fā）生（shēng）器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶（róng）膠生器，它直接使用空氣而不（bú）需要（yào）壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓（yā）力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散（sàn）性（xìng）亞（yà）微米級油塵（chén）氣（qì）溶膠。使用的氣溶膠光（guāng）度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采（cǎi）樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻（yún），可將氣溶膠直接從係統風機（jī）的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至（zhì）少10倍（bèi）風管直徑處引入，並盡量減少拐（guǎi）彎(美國環境科學和技（jì）術學會)。一般情況（kuàng）下，保持（chí）上遊氣溶膠達到要求濃度，且（qiě）濃（nóng）度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參（cān）比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行（háng）初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管（guǎn）與上遊采樣口（kǒu）相連（lián），測量上遊（yóu）氣溶膠（jiāo）的濃度（dù）。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達（dá）到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾（lǜ）器與邊（biān）框之間、邊框與邊框之（zhī）間以及邊框與靜壓箱之間的密（mì）封進行掃描。掃描時（shí）采（cǎi）樣頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描（miáo）速度不超（chāo）過5cm/s。掃描（miáo）按直線來（lái）回往複地進行，線條間應重疊。檢（jiǎn）測過程中，若有（yǒu）報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明有泄（xiè）漏。泄漏（lòu）處經用矽膠堵漏（lòu）或緊固以後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣（qì）溶膠的（de）濃度，注意在檢測過程中應帶防護麵（miàn）罩和（hé）防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結（jié）果判定及處（chù）理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程中（zhōng）， 所有點的%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為（wéi）不合格，並將該點標記出來（lái），需修補或更換。高效過濾器濾料（liào）泄漏處允許用（yòng）專用膠水修補，但是單個泄（xiè）漏（lòu）處的麵積（jī）不能大於總（zǒng）麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵（miàn）積（jī）的5%，否（fǒu）則必須更換。
氣溶膠（jiāo）光度計（jì）與粒子（zǐ）計數器
檢測儀（yí）器可使用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器（qì）檢測的是粒子的數量分布，常以“粒（lì）/ L” 單位表示，而光度（dù）計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示（shì）。最多數量分布的粒子與最大濃度（dù）分布的粒子（zǐ）並不處於同一粒徑，因為粒徑與重（chóng）量成三次方的關係，大（dà）粒徑的粒子在濃度分布中（zhōng）占有較大的比重。因此（cǐ）在檢測濾器效率時，使用粒子計數（shù）器和光度計得到的結果會有差別。與粒子計數（shù）器
相比，光度計靈敏度及精度稍（shāo）差，因（yīn）此不用來檢測H13級以上（shàng）的高效過濾（lǜ）器及超高效過濾器。對於製藥企業高效過濾（lǜ）器的現場檢漏而言，因光（guāng）度（dù）計使用方便、檢測結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏感（gǎn）而得到（dào）廣泛應用。
檢漏標準
在檢漏結果（guǒ）的判（pàn）定上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高（gāo）效過濾器現場檢漏透過（guò）率0.3um，光度計掃描檢漏法)為0.01。歐（ōu）盟EN1822規定檢漏測試隻要（yào）被（bèi）測過濾器的局部透過率不超過規定的局部值（zhí）便為合格，H13 級高效過濾器對應的局部透過率為0.25%，但要注意這裏（lǐ）的透過率是（shì）以0.3um 單分散相DOP測試得出（chū）的。我國在“潔淨廠房設計規範（fàn）GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於（yú）已安裝過濾器的泄漏測試，規定使用大（dà）氣塵（chén）或其它氣溶膠，采（cǎi）用粒子計數器測得（dé）泄漏濃度，對於高效過濾器，穿透率不應（yīng）大於過濾器出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測（cè）試，在實際測試中，若有（yǒu）泄漏，光度計（jì）數值會明顯升高（gāo），易於判斷，高效過濾器泄漏率標準（zhǔn）定為小於等於0.01%並（bìng）不影響實際泄漏的檢測。
