畢節層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場所(suǒ):生物製(zhì)藥、科研(yán)單(dān)位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功(gōng)能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製(zhì)功(gōng)能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計(jì)單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換(huàn)濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳(chuán)遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內(nèi)外表麵及框架(jià)均為304不鏽(xiù)鋼冷(lěng)軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋光(guāng)處理,表麵光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視(shì)窗采用鋼化玻璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽(xiù)鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框(kuàng)架采用鋁合金;
6、高效(xiào)過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼(gāng)網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛(máo)刺(cì)。
特(tè)定要求
1、所有傳感器必(bì)須(xū)經過具有(yǒu)法定資(zī)質的校驗單位校驗,並提供校驗記(jì)錄和合格證書(shū);
2、設備安裝完(wán)畢後,供應商需要對每台潔(jié)淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度(dù)、噪聲和氣流流(liú)型等),並提供(gòng)相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方(fāng)案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性(xìng)密(mì)封膠密(mì)封;
2、 設備要有適合空(kōng)間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需(xū)經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳(chuán)遞窗,層流傳遞窗(chuāng)
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