畢節傳遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢（jiǎn）測頻（pín）率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（yè）（高風險場景）

適（shì）用標準（zhǔn）：《藥品生（shēng）產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的（de）機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置（zhì）培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表（biǎo）麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。