滄州傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻（pín）次” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨（jìng）等級認證、氣（qì）流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製（zhì）藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測（cè）頻率（lǜ）：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時（shí）間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用（yòng）激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測（cè）：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。