常州傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢（jiǎn）測頻（pín）率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型（xíng）

日（rì）常 / 基礎檢測

定（dìng）期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求（qiú）

頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合（hé） GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放（fàng）置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測（cè） 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈管累計使（shǐ）用時間（jiān）記（jì）錄（每（měi） 1000 小時需更換）。