郴州（zhōu）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率（lǜ）需根據行業標（biāo）準、使用（yòng）場（chǎng）景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符（fú）合法規或標準要求

頻率 每日 / 每（měi）周 每（měi）月（yuè） / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測（cè）頻率：

第（dì）三方認證：委托有資質的（de）機構進行（háng）全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態（tài）潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔（jié）度：用棉（mián）簽（qiān）擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前（qián）檢查傳遞（dì）窗（chuāng）與兩側環境（jìng）的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。