池州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是(shì)用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物製藥、科(kē)研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各(gè)種潔淨區。
性能(néng)基本(běn)要求
1、 層流傳遞窗內的(de)潔淨度(dù)要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采(cǎi)用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強(qiáng)筋(jīn);
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控(kòng)製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單(dān)獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明(míng)燈,設計單獨的開關;
8、高效(xiào)過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換(huàn)濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部設(shè)置檢(jiǎn)修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼(gāng)網板。
層流傳遞窗材質要求(qiú)
1、層流(liú)傳(chuán)遞窗的(de)內外表麵及框架均為(wéi)304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳(chuán)遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處(chù)理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾(lǜ)器(qì)出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過具有法定資(zī)質的校驗單位校驗,並提供校驗記(jì)錄和合格(gé)證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進(jìn)行現場測試(至(zhì)少包含潔淨度、風速、風(fēng)壓、照度(dù)、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設備要有適合空(kōng)間進行維護(hù)保養和檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校(xiào)準,並可溯源。