大連傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不（bú）同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣（qì）次數、氣流流（liú）向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間（jiān）：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。
過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳（chuán）遞（dì）窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時（shí）間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。
